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新冠疫苗研制中超纯水机的重要作用

文章出处:admin 人气:发表时间:2020-04-30

5月1日假期将要带到,国内出游人数将会进入到2020年首次出游人数高峰,这也是疫情以来的中国最大的一次假期吧!国内疫情稳定和慢慢消失的同时,国外的疫情情况一直都牵动着全球人民的内心,而面对无法单纯像国内禁足方式获得疫情控制的国家来说,疫苗的研发将会是他们从这次疫情中活下来最好的办法了,现在不论是国内还是国外的科研单位都在努力的研发新冠病毒疫苗,那么疫苗的研发与超纯水设备的直接关系大吗?

 

实验室超纯水机


疫苗从研发到使用主要可以分为五大阶段:研发阶段、注册阶段、生产阶段、流通阶段、使用阶段。而超纯水机在研发阶段的作用依然是非常重要的,我们在做疫苗的时候需要针对疫苗进行相应的培养,细胞培养疫苗有细胞培养灭活疫苗和细胞培养活疫苗两类,前者多以强毒毒株培养增殖制造,后者则用弱毒毒株增殖生产,两者的制造程序既有相同之处,又有区别。由于病毒不同与疫苗性质不同,所采用的细胞及细胞培养方法也有所不同。


细胞培养过程中,作为培养液所需要的液体采用的是超纯水,并且对水中病毒、热源等都有较高的要求,因为不同的菌种会在不一样的程度上影响细胞的生殖情况,从而使细胞渐渐失去活性或者导致实验数据的不准确性,这些在实验中都是必须要避免的情况。


在实验过程中,实验所选择的动物会一直持续受到记录,动物在接种感染后应每天观察和检查规定的各项指标,指标或项目因不同病毒而异。常规观察、检查的项目如食欲、精神和活动状态、体温、粪便、尿和血液变化等。而在饮食过程中所吃的食物和饮用的水源都是必须为去除微生物的产品,而动物饮用水通常也是采用超纯水,只是在超纯水中加入所需要的各种矿物元素在里面。
 

根据观察的征象和检查的结果选出符合要求的发病动物按规定方式剖杀,采取收集含毒量高的器官组织。如猪瘟结晶紫疫苗采取发病猪的血液制备;兔出血症组织灭活疫苗采集病兔肝脏生产;狂犬病疫苗利用发病羊的羊脑组织制造。

 

实验室超纯水设备
 

采取收获的组织经无菌检验及毒价测定合格后,按规定比例加入平衡液和灭活剂(甲醛、酚、结晶紫等)制成匀浆,然后按不同病毒的灭活温度、时间进行灭活。而在这个过程中平衡液的调配以及灭活剂的生产过程都是需要用到超纯水,而且对水质中微生物的要求依然非常严格。
 

在无菌操作下剔除脏器上的脂肪与结缔组织等,称重后剪碎,加入适最保护剂制成匀浆,然后滤过扣除残渣量,再按滤液中的实际组织量计算稀释倍数,加入余量保护剂和青链霉素500~1000U(g/ml),充分摇匀后置0~4C冷暗处处理一定时间后作无菌检验与毒价测定。合格者进行分装,冷冻真空干燥制成冻干疫苗。在这个过程中,众多的液体浆液以及研发设备对于研发物的稀释过程,都需要使用不含微生物的超纯水作为重要添加剂,只有这样才能除去病毒活性的同时也不会因为引入其他微生物或者毒素造成不适反应。

 

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