GMP水处理的标准有哪些?
文章出处:网络 人气:发表时间:2021-05-06
GMP水处理的标准有哪些?水处理行业的各项标准你都了解吗?其中GMP作为诸多行业的标准规范,水处理设备又应该符合其中的哪些标准呢?今天渗源纯水机小编为大家带来了GMP水处理的标准,帮助你更快的了解到GMP水处理标准,让你迅速了解到各种水处理行业的标准内容。
根据GMP标准,第六节制药用水要求:
1、制药用水应当适合其用途,并符合《中国人民共和国药典》的质量标准以及相关要求,制药用水至少应当采用饮用水。
2、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准,水处理设备的运行不得超出其设计能力。
3、纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。
4、纯化水、注射用水的制备、储存和分配应当能够防止微生物的滋生、纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上的保温循环。
5、应当对制药用水以及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。
6、应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录,发现制药用水微生物污染达到警戒限度。纠偏限度时应当按照操作规程处理。
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